藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監控其物化性質(zhì)，如純度、晶型、穩定性和性，以確保藥物具有預期的藥性。*，有機化合物包括藥品常常具有多種結構及晶態(tài)，這勢必影響到藥品的加工條件、期穩定性、衰變及生物投遞能力。藥品的終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產(chǎn)物，當然還有賦形劑、水分、藥片涂層等，十分復雜。因此對其的表征也變得越來(lái)越重要，其中理想的測試方法之一就是熱分析。

熱分析具有用量少、方法靈敏、快速的特點(diǎn)，在較短的時(shí)間內可獲得需要復雜技術(shù)或長(cháng)期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀（DSC）是目前在醫藥領(lǐng)域應用廣的熱分析儀之一，DSC通過(guò)測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化，具體可以研究的信息如：

? 藥物純度

? 藥物的多晶及亞穩態(tài)、無(wú)定形態(tài)的研究

? 優(yōu)化冷凍干燥

? 脂質(zhì)檢測、蛋白質(zhì)變性

1. 藥物純度

DSC 在藥物分析中主要的應用之一是評估藥物純度。自從上世紀六十年代商業(yè) DSC 產(chǎn)品出現以來(lái)，因 DSC 測定藥物純度快速、準確易于操作，這項技術(shù)已被廣泛接受。DSC池體的響應時(shí)間和溫度測量對于純度的準確分析至關(guān)重要。功率補償型 DSC 因其爐體?。?lt;1g），響應時(shí)間極快，而且其使用鉑電阻測溫精度高、準確好，因而非常適合純度的準確測量。*，當物質(zhì)中有微量雜質(zhì)存在時(shí)，其熔點(diǎn)將會(huì )降低，同時(shí)熔程變寬。